什麼是 ISO 9001 品質管理系統?

全名為 ISO 9001:2015 品質管理系統 ( ISO 9001:2015 Quality management systems)。由國際標準組織(International Organization for Standardization)所制定。現行版本是2015年發佈的版本,前一個版本是 2008年版。依據 ISO 官方報告,目前已有超過 170 個國家、100多萬家公司和組織已通過 ISO 9001 認證。該標準基於許多品質管理原則,包括客戶需求關注,高階管理階層的治理目標,過程方法和持續改進,使用 ISO 9001:2015 將有助於確保所有客戶獲得一致的優質產品和服務,從而帶來許多營業利益。

ISO 9001:2015:設定品質管理系統的要求(sets out the requirements of a quality management system)。就實務而言,所謂的「要求」(requirements),指的就是第三方驗證機構,例如SGS、BSI、INTERTEK等,前往公司執行第三者稽核的驗證標準。

ISO 9001:2015 國際標準,是基於 ISO 9000 描述的品質管理原則,描述包括每個原則的陳述,原理對組織重要的原因,與原則相關的一些益處的例子,一旦企業有效應用7大管理原則時,將能提升企業的品質績效與客戶滿意度。ISO 9000 7大管理原則 (Quality management principles,簡稱 QMP) 如下:

  • QMP 1 : 以客戶為中心(customer focus)
  • QMP 2 : 領導力 (leadership)
  • QMP 3 : 全員參與(engagement of people)
  • QMP 4 : 流程方法(process approach)
  • QMP 5 : 持續改善(improvement)
  • QMP 6 : 基於證據的決策(evidence-based decision making)
  • QMP 7 : 合作夥伴管理(relationship management)